コロナワクチンとコロナ治療薬関連の米国株銘柄

コロナで急騰する大手製薬会社や医療機器メーカーの株式

歴史的にディフェンシブ銘柄とみなされてきた大手製薬会社や医療機器メーカーの株式は、コロナ(COVID-19)のワクチン開発と世界的な接種の展開により、一部銘柄は、急騰しています。そういった銘柄を紹介したいと思います。

代表的なコロナワクチン、治療薬関連の米国株銘柄

ファイザー Pfizer Inc.(PFE)

ファイザー社は、世界中でバイオ医薬品の発見、開発、製造、マーケティング、流通、販売を行っています。Eliquis、Chantix/Champix、Premarin familyなどのブランドで心血管代謝や痛みなどの様々な治療分野の医薬品やワクチンを、Ibrance、Xtandi、Sutent、Inlyta、Retacrit、Lorbrena、Braftoviなどのブランドで生物学的製剤、低分子、免疫療法、バイオシミラーを、Sulperazon、Medrol、Zithromax、Vfend、Panzygaなどのブランドで無菌注射薬や抗感染症薬を提供しています。

また、肺炎球菌感染症、髄膜炎菌感染症、ダニ媒介性脳炎、COVID-19など、さまざまな治療分野の医薬品やワクチンを、Prevnar 13/Prevenar 13 (pediatric/adult), Nimenrix, FSME/IMMUN-TicoVac, Trumenba, Pfizer-BioNTech COVID-19ワクチンのブランドで提供しています。バイオシミラー:Xeljanz、Enbrel、Inflectra、Eucrisa/Staquisブランドの慢性免疫・炎症疾患用、Vyndaqel/Vyndamax、BeneFIX、Genotropinブランドのアミロイドーシス、血友病、内分泌疾患用。また、同社は製造受託事業も行っています。同社は、卸売業者、小売業者、病院、診療所、政府機関、薬局、個々のプロバイダー・オフィス、および疾病管理・予防センターにサービスを提供しています。

同社は、Bristol-Myers Squibb Company、Astellas Pharma US, Inc.、Myovant Sciences Ltd.、Akcea Therapeutics, Inc.、Merck KGaA、Valneva SE、BioNTech SE、Arvinas, Inc.、およびSyapse, Inc.と共同研究契約を結んでいます。ファイザー社は1849年に設立され、ニューヨーク州ニューヨークに本社を置いています。

8月23日、米食品医薬品局(FDA)は、ファイザーの新型コロナウイルスワクチンを、正式に承認しました。アメリカ政府の高官は、学校や企業などでのワクチンの義務化がさらに進むという見方を示しています。一方、モデルナも正式な承認を求める申請を行っていて、現在審査が行われています。

ファイザー社(PFE)には失効する特許がいくつかありますが、それは同社の強力なパイプラインによって相殺されます。ブースターショットの需要が不明瞭であることは事実ですが、COVID-19ワクチンの貢献を除けば、ファイザーは2025年まで6%の収益CAGRを予測しています。

直近の決算でのEPSは0.98ドルでした。COVID-19ワクチンの売上が78億ドルに達したことで、アナリストが予想していた売上高187億ドルを3億ドル上回り、前年同期比86%増となりました。ワクチンの貢献を除いても、売上高は前年同期比10%増となりました。COVIDワクチン以外で貢献度の高いPrevnarは前年同期比34%増、オンコロジー事業は前年同期比16%増となっています。ガイダンスを引き上げ、21年度の売上高予想を従来の705億ドルから725億ドルから780億ドルから800億ドルに引き上げました。また、COVIDワクチンの売上高についても、前回予想の260億ドルから335億ドルに引き上げました。これは、売上高および純利益が前年同期比45%増となった第1四半期の業績報告に続くものです。COVIDワクチンがない場合、同社は前四半期に8%の事業成長を記録しました。

パンデミックの影響で、2020年のPrevnarファミリー医薬品の成長は鈍化しました。年度の売上高が58.5億ドルに達したPrevnar 13は、今期、米国で34%の成長率を記録して立ち直りました。イブランスは、2020年に約54億ドルの売上に貢献します。イブランスの第2四半期の売上高は2%増でした。2020 年に約 50 億ドルの売上を見込んでいる Eliquis の売上は、今四半期に 13%急増しました。Xeljanzの売上は昨年25億ドルに迫り、前年同期比で9%減少しました。バイオシミラーは、2020年に15億ドル強の売上を達成し、前年比88%という驚異的な成長を記録しました。

これは、がん領域の新薬であるRuxience、Trazimera、Zirabevによるものです。Vyndaqel/Vyndamaxは、2020年に約13億ドルの売上を達成しました。第2四半期の5億100万ドルの売上は、前年同期比で77%の増加となりました。Xtandiは、2020年に10億ドル強の売上をもたらし、今期の売上は14%の急増を記録しました。Inlytaは、2020年の売上高が8億ドル弱で、大ヒット商品の中では後塵を拝しています。第2四半期のInlytaの売上は29%増の2億5700万ドルを記録しました。見方を変えれば、腫瘍部門の売上は前年同期比19%増の31億ドルで、22億ドルの売上を誇るファイザーの病院部門は21%の増収となりました。内科部門は、前年比5%増の24億ドルの収益を上げました。

多くの投資家はファイザーのCOVID-19ワクチンに注目していますが、同社の医薬品ポートフォリオの成長は、同社が収益を上げるためにブースターショットに依存する必要がないことを示しています。

ファイザーは、今後数年間で多くの米国特許満了を迎えます。これには、2021年に売上の2%を占めるSutentが含まれます。2024年にはVyndaqel/Vyndamaxが売上の3%、Inlytaが売上の2%を占め、売上の13%を占めるIbranceが独占権を失います。2025年にはXeljanzが特許切れとなり、売上高は6%となります。損失を補うために、ファイザー社は約100種類の医薬品をパイプラインに保有しており、そのうち25種類は規制当局からの承認待ち、または後期試験中です。

ファイザーの利回りは3.1%で、配当性向は43%を少し下回り、5年間の配当成長率は5.83%です。5年平均フォワードPERは17.15倍で現状の50倍は若干割高な感じもあります。

ファイザー Pfizer Inc.(PFE)の株価推移

バイオンテック BioNTech SE(BNTX)

バイオテクノロジー企業であるバイオンテックは、がんやその他の感染症に対する免疫療法を開発・商業化しています。同社はFixVac製品候補の開発に携わっており、進行性メラノーマを対象とした第I相臨床試験中のBNT111、前立腺がんを対象とした第I/IIa相臨床試験中のBNT112、HPV+頭頸部がんを対象とした第I/II相臨床試験中のBNT113、トリプルネガティブ乳がんを対象とした第I相臨床試験中のBNT114、卵巣がんを対象とした第I相臨床試験中のBNT115、非小細胞肺がんを対象としたBNT116などを開発しています。

また、ネオアンチゲン特異的免疫療法として、メラノーマのファーストラインを対象とした第2相臨床試験および複数の固形がんを対象とした第1相臨床試験を実施中のAutogene cevumeran(BNT122)、固形がんを対象とした第1相臨床試験を実施中のSAR441000を構成するmRNAによる腫瘍内免疫療法、複数の固形がんを対象としたBNT141およびBNT142を開発しています。また、複数の固形がんを対象としたBNT151、BNT152、BNT153などのリボサイトカイン、複数の固形がんを対象としたBNT211、その他のがんを対象としたBNT221などのキメラ抗原受容体T細胞免疫療法、複数の固形がんを対象とした第I/II相臨床試験中のGEN1046、GEN1042などのチェックポイント免疫調整薬を開発しています。

さらに、膵臓がんを対象とした第I/IIa相臨床試験中のIgG1モノクローナル抗体であるBNT321、固形がんを対象とした低分子免疫調整剤の製品候補であるBNT411、COVID-19およびインフルエンザの予防ワクチン、感染症免疫療法および希少疾患タンパク質代替療法などを開発しています。バイオンテック社は、ジェネンテック社、サノフィ社、ゲンマブ社、ジェネバント・サイエンス社、ファイザー社、上海佛蘭西製薬(集団)有限公司、リジェネロン社と提携しています。バイオンテック社は2008年に設立され、ドイツのマインツに本社を置いています。

COVID-19疫学者Larry Brilliant氏は、「我々はパンデミックの終わりよりも始まりに近づいている」と語っています。2021年の世界人口は70億人強で、当面は6歳以下の子供を除いた人口です。その70億人のうち70%が発展途上国に住んでいます。この市場全体をニッチ市場とマス市場に分けることが有効だと考えられます。先進国の75%がニッチ市場に、発展途上国の15%がニッチ市場に割り当てられます。その結果、COVID-19の ニッチ市場総人口は16億2400万人となり、これは1回接種のワクチンやブースターショットに適用され、2回接種の一次ワクチンでは32億5000万人となります。

このニッチ市場では、米国やEUで受け入れられている第3相臨床試験で確立されたバイオンテック(ファイザー)、モデルナ、ノババックスの最も効果的なワクチンを圧倒的に好むと想定されます。ニッチ市場で対応できないすべてのニーズは、マス市場に分類されます。2021年のマスマーケットの人口は33億人で、2回接種の場合は66億回となります。J&Jのコロナ・ワクチンは1回接種であり、デューク大学は2021年の供給量を5億回と推定しており、J&Jの2回目の接種分5億回を除いた66億回の接種量は61億回に減少します。全世界で45億8,000万回の接種が行われ、現在、毎日3,628万回の接種が行われています。

低所得国では1.2%の人しか少なくとも1回の接種を受けていません。効果の高いワクチンの大部分は先進国に行き、「効果の低いワクチン」は発展途上国で展開されました。発展途上国では物流に制限があるため、ワクチンは主に「簡単な」主要センターや都市で展開されました。発展途上国で展開されたワクチンの中には、人々を十分に保護するというよりも、逃げ出すための変異を助長するようなものもあります。先進国でのコロナ・ワクチンのカバー率は十分とは言えませんが、率直に言って、発展途上国でのコロナ・ワクチンのカバー率は悲劇です。

2022年の大衆市場におけるコロナ・ワクチンの推定需要量は、ブースター接種が20億回、一次予防接種が26.7億回になると予想されます。2022年の大衆市場における総需要は、46億7000万回分と推定されます。発展途上国の経済的荒廃は、バイオンテック/ファイザー、モデナ、ノババックスが提供する効果の高いコロナ・ワクチンにとって有利な競争環境となります。このような競争上の優位性は、さらに優れた安定性の特性によって支えられるでしょう。2022年のコロナ・ワクチンの総需要は、ニッチ市場と大衆市場の両方で約70億回と推定されています。バイオンテック社/ファイザー社は2022年の製造能力を約40億本、モデルナ社は2022年に30億本、ノババックス社は2022年に約20億本としています。推定70億回分の市場規模に対して、すでに90億回分のワクチンが供給されていることになります。

低有効性ワクチンは、安定性の面で優位に立っています。バイオンテック社は、現在のワクチン候補の安定性に関する境界線の変更を進めており、「すぐに使える製剤」と「凍結乾燥製剤」でさらに優れた安定性を提供することを期待しています。モデルナはすでに すぐに使える、凍結乾燥された製剤を持っています。ノババックスのワクチン候補は摂氏2~8度で安定しており、効果の低いワクチン候補にはノババックスのワクチンに対する安定性の優位性はないでしょう。そのため、ノババックスは低有効性ワクチンの終焉を早めることになります。完全な判断を下すには、まずバイオンテック社の新処方の結果を見る必要がありますが、改善されれば、低有効性ワクチンの苦境に拍車をかけることになります。

次は価格リスクです。モデルナは、自社のワクチン候補を一貫して他社よりも高い価格で販売しており、ある程度の価格競争に対応できなければ、その方針にリスクが生じます。また、この方針には風評リスクの要素も含まれています。これまでのところ、有効性の低いワクチンは安価でしたが、経済的コストは安価なワクチンの価格を補って余りあります。つまり、有効性と価格の間には正のトレードオフはないということです。そうなると、バイオンテック/ファイザー、モデナ、ノババックスの競争上の差別化要因は「価格」になります。報道によれば、ニッチ市場向けの価格は、モデナ社が25.50ドル、バイオンテック社が23.15ドルとなっています。

ノババックスは、GAVIに3ドルという低価格で販売しているものもあります。最後の競争リスクはデリバリーリスクです。バイオンテック社とファイザー社の共同研究の実施と提供は優れており、今後も劣ると期待する理由はありません。モデナは、さらにいくつかの問題を抱えており、2021年に提供する製品はAPAと約8億回の投与に限られています。「金額は、契約の最終化に応じて、一部の納入を2021年から2022年に変更することが予想されることを反映しています」)が、10億回分になるかもしれないと主張しています。ノババックスは、最近になってようやくスタートラインに立つことができ、2021年8月5日には、2021年8月末までに1億本を超えるワクチンの出荷を開始できる状態になったと報告しました。ノババックスにはまだ配送リスクに関する作業が残っていますが、このリスクは2021年末までに解決されるはずです。私の見解では、これは今やノババックスにとって短期的な競争リスクとなっています。

競合についての結論は、バイオンテック/ファイザー、モデナ、ノババックスの2022年の市場シェアの分割です。ノババックスが製造と納品に失敗しても、バイオンテック/ファイザーには重大なリスクはありませんが、私の見解ではその船は出航しています。そこで私は、競合他社3社が2022年に予定されている製造・納入目標を達成できるというシナリオに注目します。

ノババックスは、競争力のある価格設定と物質的安定性の優位性に基づいて、製造のすべてまたはほぼすべてを売却することに成功するはずです。そうなると、バイオンテック社/ファイザー社とモデルナの間で共有される最大50億回分の投与量が残ることになります。モデルナは、これまでの価格設定と製造の実績から、可能な限り高い価格を維持しつつ、製造と配送をむしろ削減すると考えられます。バイオンテック社とファイザー社は、2022年には少なくとも2021年と同レベルの売上を維持するために最大限の努力をするでしょう。COVID-19の市場に本格的な競合としてノババックスが参入しても、バイオンテック社とファイザー社のパートナーシップの2021年および2022年の売上高や収益に悪影響を与えることはないと考えられます。バイオンテックの株価は、本来ならばモデルナの株価よりもプレミアムで取引されるべきなのに、未だにモデルナに遅れをとっていることを考えると、バイオンテックの株価はまだ大幅に過小評価されているとも言えます。

ファイザー/バイオンテックのワクチンが世界で最も普及していることは、だれもが認知しているところです。

バイオンテック BioNTech SE(BNTX)の株価推移

モデルナ Moderna, Inc.(MRNA)

モデルナは、感染症、免疫腫瘍、希少疾患、心血管疾患、自己免疫疾患の治療のために、メッセンジャーRNAをベースにした治療薬やワクチンを開発しています。2021年3月9日現在、13のプログラムが臨床試験中であり、予防ワクチン、がんワクチン、腫瘍内免疫腫瘍、局所再生治療、全身性分泌・細胞表面治療、全身性細胞内治療の6つのモダリティで合計24の開発プログラムを有しています。同社は、AstraZeneca PLC、Merck & Co., Inc.、Vertex Pharmaceuticals Incorporated、Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited、Biomedical Advanced Research and Development Authority、Defense Advanced Research Projects Agency、National Institute of Allergy and Infectious Diseases、National Institutes of Health、Coalition for Epidemic Preparedness Innovations、Bill & Melinda Gates Foundationと戦略的提携を行っています。

また、モデルナは、コロナ・ワクチンの製造に関してはLonza Ltd.、COVID-19ワクチン候補の充填仕上げ製造に関してはCatalent Inc.、Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A.、Recipharm、Lonza Groupと、コロナ・ワクチンおよび同社の臨床開発パイプラインの追加プログラムのサポートに関してはAldevron, LLCと提携しています。同社は、以前はModerna Therapeutics, Inc.として知られていましたが、2018年8月にModerna, Inc.に社名を変更しました。モデルナは2010年に設立され、マサチューセッツ州ケンブリッジに本社を置いています。

コロナウイルスのワクチン接種を受けた人口の割合が増えるにつれ、MRNAの株価も上昇しました。2020年に434%の上昇を記録した後、今年の株価は360%以上上昇しています。

2020年、薬品の売上1位はヒュミラで、200億ドル弱の売上です。モデルナは2021年の売上を200億ドルと案内していますが、当初1株23ドルであった株価は約20倍になっています。

政府や企業がワクチンの義務化やワクチンパスポートを求めていることから、2021年以降もコロナ・ワクチンの需要が続くことは容易に予想できます。しかし、モデルナにとって、コロナ・ワクチンは同社の唯一の商業的に承認された製品であり、他の潜在的なワクチンは開発の初期段階です。

8月初旬、第2四半期の業績を発表しました。前年同期の6,700万ドルから、総売上高は43億5,000万ドルに急伸しました。純利益は27億8,000万ドル、EPSは6.46ドルとなりました。これに対し、前年同期の純損失は1億1,700万ドル、1株当たりの純利益は0.31ドルでした。同社は、2021年に最大10億回分の投与量を生産する計画です。

モデルナは、2021年に200億ドルの契約を結んでいます。2022年については、120億ドルの先行購入契約に加え、最大80億ドルの追加オプションを有しています。経営陣は、2021年の売上高を、前回予想の192億ドルに対して、200億ドルと見込んでいます。

21年上半期には、4億5,000万ドルから5億5,000万ドルを設備投資、特にワクチンの生産能力増強に充てるとしています。また、予算の拡大とともに、最大で10億ドルの自社株買いを実施しました。これは、株価が史上最高値にあるにもかかわらず、経営陣が将来にチャンスがあると考えているため、10億ドルの自社株買いを計上することが賢明な行動であるというシグナルであると考える人もいます。同社は第2四半期に122億ドルの現金を保有しており、この金額は今後数四半期にわたって増加する可能性があります。RSVワクチンという第2の収益源に期待している投資家もいます。RSVは、主に子供や高齢者を襲う季節性の病気です。

例年、5歳以下の子どもでは58,000件の入院が発生しています。また、60歳以上の高齢者では、17万7,000人が入院し、1万4,000人が死亡しています。8月、米国食品医薬品局(FDA)は、同社のRSV mRNAワクチン候補にファストトラックの指定を与えました。これにより、FDAの審査が迅速化されることになります。RSVのワクチンはまだ承認されていませんが、ファイザー社(PFE)には有力な候補があるようです。ここでも、ファイザーと競っています。このワクチンの市場規模は10億ドル以下と推定されていますが、今回の開発は、mRNA技術が実行可能であることを示す新たな証拠であると同時に、同社にとって新たな収益源となるかもしれません。

つまるところ、モデルナの今後はコロナ・ワクチン市場がさらなる成長を続けられるかどうかにかかっています。ブースター接種の話は追い風ですが、今後の株価については、その先の将来です。ワクチン接種が進んでいない、経済後進国へ現在の高い価格のワクチンを販売できるでしょうか?廉価版のワクチンが出てくれば、価格競争に巻き込まれることになります。モデルナは現在コロナ・ワクチンの一本足です。現在の豊富なキャッシュフローで、次の柱になる新薬製造でどれだけ進展させられるかにかかっています。市場は、コロナ・ワクチンの開発で、メッセンジャーRNAの有効性について妄信的になっているようです。メッセンジャーRNAが医療に革命をもたらすという期待を抱いている投資家には、現在の株価水準も正当化されるのでしょう。

モデルナ Moderna, Inc.(MRNA)の株価推移

アストラゼネカ AstraZeneca PLC(AZN)

アストラゼネカは、がん、循環器、腎・代謝、呼吸器、感染症、神経科学、消化器などの分野で、世界各国で処方薬の発見、開発、製造、販売を行っています。同社が販売している製品には、腫瘍疾患用のTagrisso、Lynparza、Imfinzi、Enhertu、Koselugo、Lumoxiti、Equidacent、Zoladex、Faslodex、Iressa、Arimidex、Casodex/Cosudexなどがあります。心血管疾患、腎疾患、代謝疾患に対するOnglyza、Bydureon、Lokelma、Byetta、Qtern、Symlinなど、呼吸器疾患および免疫疾患に対するSymbicort、Pulmicort、Fasenra、Daliresp/Daxas、Duaklir、Tudorza/Eklira、Bevespi、Breztri、Anifrolumabなど。その他、Synagis、Fluenz Tetra/FluMist Quadrivalent、Seroquel IR/Seroquel XR、Vimovo、Movantik/Moventig、Nexium、Losec/Prilosec、COVID-19 Vaccine AstraZenecaなどの医薬品やCOVID-19製品を提供しています。

代理店や現地駐在員事務所を通じて、プライマリーケアやスペシャリティケアの医師にサービスを提供しています。第一三共とは、栄養膜細胞表面抗原2(TROP2)腫瘍の治療薬DS-1062の開発・商業化に関する共同研究契約を締結しており、AliveCor, Inc. 非侵襲的カリウムモニタリングソリューションを開発するAliveCor社、デジタルヘルスソリューションを加速するMassachusetts General Hospital社、慢性腎臓病の貧血患者におけるヘモグロビン管理のためのスマートフォンアプリケーション研究に関するSanguina社、前立腺癌研究を強化するAlchemab社、様々な種類の癌の治療のための新規低分子を発見・開発するProteros biostructures GmbH社などがあります。同社の前身はZeneca Group PLCであり、1999年4月にAstraZeneca PLCに社名変更しました。Regeneron Pharmaceuticals, Inc.との間で、肥満に対する低分子医薬品の研究・開発・商業化に関する提携契約を締結しています。アストラゼネカPLCは1992年に設立され、英国ケンブリッジに本社を置いています。

アストラゼネカに関しては、コロナ・ワクチンの副作用が早くから問題視されており、AZNの株価は、ファイザー、バイオンテック、モデルナと比較して大きくアンダーパフォームしていました。春から夏にかけて株価は回復し1年来の高値を模索していましたが、上値は抜ききっていないというのが現状です。

2021年上半期の売上高は、前年同期比18%増でした。この成長の9%は、コロナ・ワクチンによるものだとしています。ワクチン収入がなくても、上半期の収益は9%増、第2四半期は12%増でした。2021年について、総売上高の成長率を20%台前半としています。その中核となる1株当たりの利益は、5.05ドルから5.40ドルの範囲に加速します。

収益とその配当については安定した会社ですが、コロナ・ワクチンのシェア争いが激化すると、売り圧力を受ける可能性があります。ファイザー(PFE)はバイオンテック(BNTX)とともにAZNワクチンよりも高い有効性を持っています。モデルナ(MRNA)はさらに良い数字を出しています。アストラゼネカの研究パートナーであるオックスフォード大学が行った最近の研究では、ファイザー/バイオンテックの方がワクチンの保護機能の低下が早いことが判明しています。

アストラゼネカ AstraZeneca PLC(AZN)の株価推移

ノヴァヴァックス Novavax, Inc.(NVAX)

ノヴァヴァックスは、バイオテクノロジー企業で、重篤な感染症を予防し、健康上のニーズに応えるためのワクチンの発見、開発、商業化に注力しています。同社のワクチン候補には、2つの第III相試験、1つの第IIb相試験、1つの第I/II相試験が実施されているコロナウイルスワクチン候補のNVX-CoV2373、第III相臨床試験が実施されているナノ粒子季節性4価インフルエンザワクチン候補のNanoFlu、呼吸器シンシチアルウイルス(RSV)融合(F)タンパク質ナノ粒子ワクチン候補のResVaxなどがあります。また、高齢者(60歳以上)を対象とした第2相臨床試験中のRSV Fワクチン、および小児を対象とした第1相臨床試験中のRSV Fワクチンを開発しています。

さらに、中東呼吸器症候群を予防するためのワクチン候補、重症急性呼吸器症候群に関連する前臨床試験中のワクチン候補、エボラウイルス糖タンパク質ワクチン候補、変種用COVID-19ワクチンを開発しています。また、COVID-19ワクチン候補であるNVX-CoV2373の開発・製造・商業化に関して、武田薬品工業株式会社と共同研究契約を結んでいます。ノババックス社は1987年に設立され、メリーランド州ゲイサーズバーグに本社を置いています。

ノババックスは、モデルナ (MRNA)と同じ日に決算を発表しました。モデルナが第1四半期の好調な業績を受けて第2四半期に大ヒットを記録したのに対し、ノババックスは「緊急使用許可の認可に向けてFDAと最終調整を続けている」と報告しており、認可は21年第4四半期以降になる見込みです。

ノババックスのワクチンの利点は、確立されたタンパク質サブユニットのワクチン技術を使用していることです。この技術は、新規のmRNA技術に対してワクチン接種を躊躇しているこの層の懸念を解消できる可能性があります。

ノババックスはインド、インドネシア、フィリピンに同時に申請した一連の緊急使用許可(EUA)を得ています。市場はこの点を無視しているようです。これらの発展途上国市場では、ファイザー・バイオンテックやモデルナから十分なワクチンの供給を受けることができず、ノババックスのような効果の高いワクチンが埋められるような絶望的に大きなギャップが生じています。インド、インドネシア、フィリピンに申請したEUAのいずれかが承認されれば、「何千万回分もの投与が可能な状態」になっており、グローバルサプライチェーン上の遅延はすでに解消されています。ワクチンの有効期限に関する懸念は、同社が製品の保存期間を延ばすために努力してきたことから、過大評価されていると考えられます。CEOのスタンレー・エルクは、賞味期限の問題が発生しないように努力していることは確かだと思います。我々は、様々な仕掛かり中の製品の有効期限を6ヵ月から9ヵ月に延長することに成功しました。ですから、賞味期限が問題になることはないと考えています。かなり早い段階でライセンスを取得し、現在スケールアップしている製品を使えるようにしたいと考えています。とコメントしています。また、各国の規制当局がEUA申請を迅速に審査していることを更新し、各国の規制当局のかなりの人数とミーティングを行い、想定されるすべての質問に答えた、とコメントしています。いつ承認されるかは予測できません。しかし、早期承認を得るために必要なことはすべてやってくれている、とのことです。

その結果、当社は、21年第3四半期末までに月産1億本、21年第4四半期末までに月産1億5,000万本という、21年第1四半期にコミットした製造能力を維持できると確信しています。また、ノババックスは、「インドネシアとフィリピンはワクチンを必要としており、我々の申請を支持している」と投資家に伝えており、8月末までに出荷を開始できると確信しているようです。最近、EUとの間で最大2億回分のAPA(購入1億回分、2023年までのオプションとして追加1億回分)の合意に達しました。

ノババックスの世界的な需要についてグローバルな視点を提示し、米国市場(COVID-19ワクチン市場はファイザー・バイオンテックとモデルナに独占されている)は重要であるが、ノババックスのワクチンの世界的な需要を見れば、まず米国市場への依存度を分散させることができるだろうし、臨床試験で高い効果が証明されているタンパク質サブユニットワクチンを米国人が最初に受け取ることはないだろうということを思い起こさせることができたと思います。2022年にmRNAワクチンメーカーが生産量を大幅に増加させることを考えると、ノババックスの優位性は、単に2021年の残りの期間にmRNAメーカーが対応できなかった需要を補うだけではなく、2022年に世界の舞台で過剰な生産能力と真に競争する決意をしているように見えます。

ただし、2021年にノババックスが英国とEUにEUAを申請する予定であっても、意味のある影響を与えるには遅すぎることが確実です。さらに、21年第4四半期の米国市場の機会損失は、EUAが21年第4四半期まで準備できない可能性が高いため、ほぼ必然的な結論と言えます。特に、ファウチ博士が最近コメントしたように、FDAがSpikevaxとComirnatyの完全な承認をすぐに与えることになりそうなので、2021年に高所得国に向けて参入することは期待できません。そのため、ノババックスはCOVAX社と協力して、発展途上国市場に本格的に参入する必要があります。発展途上国では、以前はmRNAワクチンのコールドチェーン管理が最大の関心事でした。しかし、最近、規制当局がワクチンを「摂氏2度から8度の標準的な冷蔵庫で30日から31日保存」できるように改正したことで、これらの国がワクチンを保存することが容易になり、ノババックス社のワクチンが以前持っていた保存上の優位性が失われたと考えられます。

最も重要なのは、GAVIも同意していることで、強調しています。また、WHOが同様の勧告を行い、ガイダンスを更新したことで、GAVIが支援する国でもmRNAワクチンをより高い温度で保管することができるようになったことです。NVX-CoV2373が「標準的な冷蔵庫の温度(2-8℃)で保存、輸送、取り扱いができる」という固有の利点が、標準的な冷蔵庫の温度でCDCのガイドラインによると30日(Moderna)から31日(Pfizer-BioNTech)しか持たないmRNAワクチンに対して、このワクチンに重要な利点を与えていることに注意する必要があります。

その結果、この保存の優位性は、途上国でノババックスのワクチンを取り扱う際のサプライチェーンや物流管理への負担を軽減し、その観点からも第一の選択肢となると考えられます。また、NVC-CoV2373の第3相試験に基づくと、「ファイザー・バイオンテック社やモデナ社のワクチンに比べて、副作用の発生率が大幅に低い」とも言われており、特に「まれに心筋炎(心臓の炎症)が発生することがある」とFDAでも強調されているようです。心筋炎は、我々が気に留めなければならない新たな重篤な有害事象の一つであることは明らかです。現在までのところ、このワクチンの利点は明らかにリスクを上回っていますが、そのリスクを可能な限り説明したいと会社は説明しています。

ノババックス社のワクチンは、高所得国、発展途上国を問わず、できるだけ多くの国民にワクチンを接種しようとする多くの国の活動を支援するために、まだ発売されていないにもかかわらず、確実に初期の有望性を示している可能性があります。

ノヴァヴァックス Novavax, Inc.(NVAX)の株価推移

リジェネロン Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (REGN)

リジェネロンは、世界中の様々な病状を治療するための医薬品を発見、発明、開発、製造、商業化しています。製品としては、湿潤型加齢黄斑変性症、糖尿病黄斑浮腫、近視性脈絡膜新生血管、糖尿病網膜症の治療薬である「アイリーア注射剤」、網膜中心静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫、網膜静脈分枝閉塞症に伴う黄斑浮腫などの網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫の治療薬を提供しています。また、成人のアトピー性皮膚炎、喘息の治療薬であるデュピクセント注射剤、成人のヘテロ接合型家族性高コレステロール血症または臨床的動脈硬化性心血管病の治療薬であるプラルエント注射剤、成人の関節リウマチの治療薬であるケブザラ皮下注液を提供しています。

また、転移性または局所進行の皮膚扁平上皮癌の治療薬であるLibtayo注射剤、家族性寒冷自己炎症症候群やマックルウェルズ症候群などのクリオピリン関連周期性症候群の治療薬であるARCALYST注射剤、転移性大腸癌の治療薬であるZALTRAP注射剤の点滴静注を行っています。さらに、ザイール・エボラウイルスによる感染症に対するインマゼブ注射剤を提供しており、眼疾患、アレルギー・炎症性疾患、癌、心血管・代謝性疾患、疼痛、感染症などの患者さんの治療のための製品候補を開発しています。

同社は、サノフィ社、バイエル社、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社、田辺三菱製薬株式会社、アルナイラム・ファーマシューティカルズ社、ロシュ・ファーマシューティカルズ社、キニクサ・ファーマシューティカルズ社と提携およびライセンス契約を結んでいます。また、Zai Lab Limited、Intellia Therapeutics, Inc.、Biomedical Advanced Research Development Authority、AstraZeneca PLCとの共同研究も行っています。Regeneron Pharmaceuticals, Inc.は1988年に設立され、ニューヨーク州タリータウンに本社を置いています。

リジェネロン社は、遺伝子治療においても主導的な地位を占めています。時価総額709億ドルのバイオテック企業で、大ヒットした眼科治療薬Eylea(2020年度の売上高84億ドル)を販売しており、221四半期の収益は前年同期比164%増、前四半期比103%増の51.4億ドルと業績を伸ばしています。これは、COVID治療薬である抗体カクテル(REGEN-COV)による27.6億ドルの収益によるところが大きく、同社が発表した第1四半期の収益25.3億ドルを上回る数字です。トランプ前大統領がコロナ・ウイルスに感染した際に、治療薬として投与されたことで、覚えている人も多いでしょう。REGEN-COVの売上は爆発的に伸び、2022年にも成功を繰り返す可能性があります。7月30日には、米食品医薬品局(FDA)が緊急使用許可を拡大し、予防治療での使用が可能になると発表しました。

8月20日には、英医薬品・医療製品規制庁(MHRA)は、新型コロナウイルス感染症の予防・治療薬として米リジェネロンとスイスのロシュが開発した抗体カクテル療法「ロナプリーブ」を承認しました。イーライリリー(LLY)のBamlanivimab / Etesevimab抗体カクテルは、GammaおよびBeta COVIDの新種に対して効果がないために需要が急減していますが、REGEN-COVは既知のすべての亜種に対して有効性を維持していると経営陣は述べています。コロナ治療薬である抗体カクテル(REGEN-COV)は、1.2gの投与で入院または死亡のリスクが70%減少したという第3相試験データに基づき、低用量、皮下または静脈内投与、入院していない患者の曝露後の予防として、米国で緊急使用許可を取得しました。

入院中の患者では、血清陰性の患者で死亡リスクが20%以上減少しました。これにより、REGEN-COVはCOVID 19の予防と治療の両方に使用される唯一の治療法となったと、リジェネロンの共同設立者であり、社長兼最高科学責任者であるGeorge Yancopoulos氏は、最新の決算説明会で投資家に語っています。また、このカクテルは、免疫不全者に対する曝露前予防薬として、さらなる承認の可能性があります。

しかし、REGEN-COVが今年の第3四半期および第4四半期に同様の売上増加をもたらす可能性は極めて低いと思われます。というのも、第2四半期の売上の大部分は、米国政府との125万回分の契約を履行したことによるものであり、その契約は現在ではほとんど履行されていないからです。リジェネロン社は、政府が今年末までに現在の供給量を使い果たす可能性があると考えており、2022年にさらなる投与量を発注することになるでしょう。また、同社はロシュ社(OTCQX:RHHBY)と共同でREGEN-COVを米国および欧州で販売しており、有効なCOVD治療薬の使用および備蓄の必要性が衰える兆しがないことから、Regeneron社は2022年にFY21の収益に匹敵する、あるいはそれを上回る収益を上げることができるかもしれません。

リジェネロンにとってより大きな問題となりそうなのは、Eyleaが2024年以降に米国での特許が切れるという見通しを抱えていることで、同じ処方を用いたジェネリック医薬品が販売され、おそらくもっと安い価格帯で販売されることになります。

Eylea以外の価値のある資産は、自己炎症性疾患であるアトピー性皮膚炎(AD)、喘息、鼻副鼻腔炎の治療薬として承認されている注射剤のインターロイキン4受容体α拮抗薬Dupixentです。しかし、リジェネロン社はDupixentの売上を共同開発者であるサノフィ社と50対50で配分しており、米国外ではサノフィ社が60対40で配分しています。ADでは、JAK阻害剤の新薬がDupixentの最大の脅威となるでしょう。アッヴィ(ABBV)のリンボック、イーライ・リリー(LLY)のオルミアンツ、ファイザー(PFE)のゼルヤンツがADでの承認を目指しています。

リジェネロン社の経営陣は、Eyleaの成功以来、大規模で収益性の高い市場をターゲットとした先進的な医薬品を提供し続ける能力があると考える投資家にとっては、興味深い投資先となるでしょう。ワクチンを接種していないコロナ感染患者が米でこの先急拡大するようであれば、さらなる上昇が期待できるかもしれません。

リジェネロン Regeneron Pharmaceuticals, Inc.(REGN)の株価推移

エマージェント・バイオソリューションズ Emergent BioSolutions Inc.(EBS)

EBSは、ライフサイエンス企業であり、民間および軍関係者を対象に、偶発的、意図的、および自然発生的な公衆衛生上の脅威(PHT)に対処するための準備と対応のための製品およびソリューションを提供しています。同社の製品は、化学物質、生物物質、放射性物質、核物質、爆発物、新興感染症、旅行者の健康、新興の健康危機、急性/緊急医療などのPHTに対応しています。天然痘ワクチン「ACAM2000」、炭疽菌ワクチン「BioThrax」、コレラワクチン「Vaxchora」、腸チフスワクチン「Vivotif」を提供しています。

また、オピオイドの過剰摂取が確認された、あるいは疑われた場合の緊急治療用のNARCAN、皮膚に付着した化学兵器物質を除去・中和するための医療機器であるReactive Skin Decontamination Lotion Kitを提供しています。さらに、吸入炭疽の治療および予防のためのラキシバクマブ、吸入炭疽の治療のためのアンスラシル、ボツリヌス病の治療のためのボツリヌスアンチトキシンヘプタバレント、天然痘ワクチン接種による合併症に対応するワクシニア免疫グロブリン静脈内投与、薬剤とデバイスの組み合わせによる自動注射器の製品候補であるトロビガードを提供しています。

さらに、COVID-19疾患の治療薬となるCOVID-EIG、COVID-HIG、入院中のA型インフルエンザ感染症の治療薬となるFLU-IGIVを開発しています。さらに、製薬企業やバイオテクノロジー企業、政府や非政府組織に対して、開発サービス、原薬製造、医薬品製造からなる開発・製造受託サービスを提供しています。同社は、ノババックス社、ジョンソン・エンド・ジョンソン社と提携しています。EBSは1998年に設立され、メリーランド州ゲイサーズバーグに本社を置いています。

EBSはネガティブなニュースに見舞われ、ここ数ヶ月で暴落しています。しかし、ネガティブなヘッドラインにもかかわらず、魅力的なバリュエーションで取引されています。アストラゼネカ(AZN)社とジョンソン・エンド・ジョンソン(JNJ)社のワクチン成分が混ざってしまい、1500万本のジョンソン・エンド・ジョンソン(JNJ)社製ワクチンが破棄された責任を負っている企業です。その後、同社の工場でのワクチンの生産はFDAによって停止され、Emergent BioSolutions社が問題に対処しています。

Covid19ワクチンの製造を請け負っているAdapt Pharma社を8億2700万ドルで買収したことで、新たな高値を記録しました。EBSは公衆衛生上の脅威を専門としており、COVID-19ワクチンの分野で重要な役割を果たしています。7月29日、同社はジョンソン・エンド・ジョンソン社製COVID-19ワクチンの製造を、3月下旬から閉鎖していたベイビュー工場で再開する計画を発表しました。この工場は、フル稼働時には月に1億2千万回の投与量を製造することができます。現在までに、ベイビュー工場で製造されたジョンソン・エンド・ジョンソン社製COVIDワクチンのうち、約3,000万回分がFDA(米国食品医薬品局)の承認を得て流通しています。

同社は過去13年間、平均12%でEPSを成長させてきました。この成長率に基づくと、標準的な倍率である15倍が適切でしょう。現在の11.55倍はほぼ適切であるということもできます。EBSは、ジョンソン・エンド・ジョンソン(JNJ)のCOVIDワクチンの生産をベイビュー工場で再開する許可をFDAから得ました。

第2四半期の総売上高は前年同期比1%増の3億9,750万ドル。これは、炭疽菌ワクチンの売上が61%減少したことと、ACAM2000の売上がなかったことによるもので、売上高は前年同期比でほぼ横ばいでした。ベイビュー工場で製造されたCOVIDワクチンの廃棄ロットに関連した4,150万ドルの在庫評価損の計上により、製品売上および受託製造原価は76%増の2億2,780万ドルとなりました。売上総利益率は、在庫評価損、製品ミックスの悪化、およびベイビュー工場の修復作業に関連した1,240万ドルの費用により、前年同期の65%から39%に低下しました。第2四半期のGAAPベースの純利益は460万ドル(1株当たり0.09ドル)で、前年同期の純利益9,270万ドル(1株当たり1.73ドル)から95%減少しました。調整後の収益は1,800万ドル(1株当たり0.33ドル)で、前年同期の調整後の収益1億570万ドル(1株当たり1.98ドル)から83%減少しました。

GAAP方式と調整後の利益の主な差異は、買収関連費用、非現金支出の償却費、税効果です。2021年の通期見通しとして、売上高を17億ドルから19億ドル、調整後純利益を3億9,500万ドルから4億7,000万ドル、調整後EBITDAを6億2,000万ドルから7億2,000万ドルとすることを再確認しました。同社は、売上総利益率の見通しを63%~65%から61%~63%に引き下げましたが、売上総利益率の低下による営業利益へのマイナス影響は、販売管理費および研究開発費の削減により相殺できると考えています。また、EBSは、第3四半期の売上高を4億ドルから5億ドルの範囲とするガイダンスを発表しました。

研究開発面では、リスクのあるCOVID患者の早期治療オプションとしてCOVID-HIG候補の開発を継続しており、今後数ヶ月以内に第3相臨床試験を開始する予定です。また、EBS社は、ベルギーの規制当局からトロビガード自動注射器の承認を取得しました。今回の承認取得は、EBS社のデバイス製品群にとって重要なマイルストーンとなります、と述べています。

エマージェント・バイオソリューションズ Emergent BioSolutions Inc.(EBS)の株価推移

ヴァックスアート Vaxart, Inc.(VXRT)

臨床段階のバイオテクノロジー企業であるヴァックスアートは、独自の経口ワクチンプラットフォームに基づいて、経口組換えタンパク質ワクチンの発見と開発に取り組んでいます。同社の製品パイプラインには、GI.1とGII.4のノロウイルス株を対象とした2価の経口錠剤ワクチンで第Ib相臨床試験中のノロウイルスワクチン、H1インフルエンザ感染症の治療を目的とした第II相臨床試験中の季節性インフルエンザワクチン、呼吸器シンシチアルウイルスワクチン、SARS-CoV-2感染症の治療を目的とした第I相臨床試験を完了したコロナウイルスワクチンなどがあります。

また、ヒトパピローマウイルスによる子宮頸がんや異形成に対する治療用ワクチンの開発も行っています。ヴァックスアートは、Janssen Vaccines & Prevention B.V.と研究協力契約を結んでおり、ユニバーサル・インフルエンザ・ワクチン・プログラムに向けて、同社独自の経口ワクチン・プラットフォームを評価しています。VXRTは、感染症のための経口ワクチンの開発に特化した、小型キャップの研究開発型バイオテックです。現在、VXRT社は、COVID-19とノロウイルスの2つのアクティブなプログラムを持っています。また、そのプラットフォームは、過去10年間に7つのウイルスで研究され、安全に試験されています。同社は、カリフォルニア州サウスサンフランシスコに本社を置いています。

VXRTは、すでに経口COVID候補の第1相試験を実施し、終了しています。VXRTの第2a相試験は、最適な投与スケジュールを見つけるために今年半ばに開始される予定です。VXRTは2020-12-30以降、Resolution Latin America S.A.S.というCRO(医薬品開発業務受託機関)と提携して、コロンビアで経口COVIDワクチン候補の第2相試験を実施しています。VXRT社がCOVID-19をはじめとする経口ワクチンの開発に成功し、ワクチンを接種していない人のための一次ワクチンとして、あるいはワクチンを接種した人のためのブースターとして使用できるようになれば、アップサイドは非常に大きくなります。

ヴァックスアート Vaxart, Inc.(VXRT)の株価推移

代表的なコロナワクチン、治療薬関連の株銘柄基礎データ

2021年8月23日時点

価格($)PEREPS($)時価総額
($MM)
配当 利回り1年間のリターン
PFE49.9321.382.34      273,1603.12%35.6%
BNTX382.120.0519.05       84,560NA423.3%
MRNA411.8951.428.01      154,590NA519.9%
AZN58.840.781.44      184,1502.33%5.6%
NVAX251.00NA-13.71       17,200NA82.4%
REGN667.2911.9855.7       70,940NA10.2%
EBS63.6711.555.51        3,400NA-50.3%
VXRT8.80NA-0.47        1,020NA7.1%

コロナワクチン、治療薬関連の米国株が取引できる証券会社

コロナワクチン、治療薬関連の米国株が取引できる日本の証券会社を調査しました。日本国内のネット証券会社(SBI証券、マネックス証券、楽天証券、DMM証券)はほぼ全て、IG証券のCFDもVXRTを除きほとんどの銘柄が取引できます。

銘柄ティッカー楽天証券SBI証券マネックス証券DMM証券IG証券
PFEありありありありCFD
BNTXありありあり無しCFD
MRNAありありありありCFD
AZN(ADR)ありありあり無しCFD
NVAXありありありありCFD
REGNありありありありCFD
EBSありありありありCFD
VXRTありありありあり無し

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